医院消毒供应中心压力蒸汽灭菌程序现状调查

医院消毒供应中心压力蒸汽灭菌程序现状调查

发布时间：2021-10-11 来源：作者：点击数： 0 次

医院消毒供应中心压力蒸汽灭菌程序现状调查

压力蒸汽灭菌是医院CSSD最主要的灭菌方法，因其经济、安全、高效、环保等优势，故被广泛的应用于耐高温、耐湿医疗器械的灭菌。随着医学诊疗技术的发展，手术器械的结构日益复杂化、功能精准化、材质多样化，均对手术器械的再处理提出了更高的要求。《WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范》中指出，对于特殊的手术器械，应遵循厂家推荐的灭菌程序进行处理，但在实际运用中仍存在诸多困惑。

为了解当前我国医院CSSD压力蒸汽灭菌程序的使用现状，2014年9月，在张青主任委员的指导下，中华护理学会消毒供应专业委员会对全国28个省市726所二级乙等及以上的医院CSSD压力蒸汽灭菌程序的使用现状进行了调查，旨在为医院CSSD实施规范化管理、确保灭菌质量提供科学依据。

一、对象与方法

1.调查对象

全国28个省市726所二级乙等及以上等级医院CSSD。

2.调查方法

随机发放调查表，对所在医院的灭菌器类型、灭菌程序、特殊器械灭菌方案及处理一般或特殊器械时压力蒸汽灭菌程序的选择情况等进行调查。

二、结果

1.基本情况

本次调研的726所医院中，三级甲等医院333所，三级乙等医院84所，三甲专科医院17所，三乙专科医院6所，二级甲等医院241所，二级乙等医院45所。

2.压力蒸汽灭菌器的类型

3.各种物品消毒灭菌月处理量

主要包括临床诊疗包、手术辅料包和手术器械包的月处理情况。

4.压力蒸汽灭菌程序

726所医院CSSD中，绝大多数均对灭菌器预设的灭菌参数进行过调整，其中的71.63%延长了灭菌暴露时间，93.94%延长了干燥时间，47.66%同时延长了灭菌暴露时间和干燥时间。各医院间延长灭菌暴露时间不等，波动在5~18min及以上。需要延长灭菌暴露时间的器械主要为骨科器械和植入物，其余依次为动力工具和腔镜器械，其他占小部分的有脑外科或神经外科器械、心脏外科器械、眼科器械和其他器械等。

5.特殊器械的灭菌

83.61%的CSSD会要求器械公司提供灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其要求进行灭菌处理，但仍有16.39%CSSD因设有常用处理外来器械的灭菌方法，故不要求器械公司提供器械的灭菌方法和灭菌循环参数。在处理超大超重，且不能拆分的器械包时，77.41%CSSD会采用延长循环灭菌程序。

6.特殊器械灭菌中存在的问题

68.04%医院表示曾遇到器械厂家不提供特殊器械灭菌方法和灭菌循环参数的情况；25.76%医院表示所在CSSD无条件按厂家要求进行处理的情况；68.46%CSSD遇到过特殊器械厂家说明书对于器械的清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数描述不清的情况；74.10%CSSD在遇到厂家不能提供器械具体灭菌循环参数的情况下，由于手术需要，不得不灭菌处理；47.80%CSSD表示无法满足所有的灭菌程序要求。

7.CSSD工作人员对于现状的认识

85.12%受访者认为目前针对特殊器械的灭菌方法和灭菌循环的相关培训较少，95.18%希望加强灭菌相关知识的培训，以适应手术器械的发展趋势。93.11%受访者表示应强化管理规范，要求医疗器械的厂家必须提供灭菌方法和灭菌循环参数的内容。

三、讨论

1.关于灭菌参数的调整

对于灭菌器预设程序参数的调整，特别是灭菌时间的延长问题，美国 CDC、AAMI均给予一定的建议及需遵循的原则。一般均认为，除非器械厂家有明确的指引，否则CSSD在决定延长时间之前，应首先取得灭菌器厂家、器械厂家、拟使用的包装材料厂家的书面确认。然后，对该程序对指定包装材料及器械灭菌的安全性及有效性进行验证，对该程序对器械可能造成的损害及其潜在风险进行评估，选择并验证适用于该程序的过程挑战装置（PCD）、化学指示物、生物指示物（如必须）等，最后，还应对运行该程序的工作人员进行培训。所有上述工作应一一记录在案。考虑到一个灭菌周期的整体性，在调整灭菌时间时，也应综合考虑预真空时间及干燥时间，毕竟空气移除及蒸汽渗透，也是实现有效灭菌的重要保证。

2.外来医疗器械使用广泛，管理有待规范

外来医疗器械作为重点管理的手术器械，应全面符合我国相关法律法规的监管要求。本次调查发现，部分CSSD在接收外来器械时，无严格执行标准，多数CSSD遇到特殊器械厂家不能提供准确详细的说明书的情况，不同器械提供的灭菌程序多样化，超过了设备所能存储的灭菌循环程序数量等。故应加强对标准规范，加强对日常工作的督导，并完善记录和追溯。

3.延长灭菌暴露时间的检测工作需进一步加强

不同的器械要求的灭菌程序可能会不同，应根据器械生产厂家提供的灭菌参数设置灭菌程序，并采取相应的监测手段，保证灭菌效果。对外来医疗器械进行灭菌时，灭菌监测格外重要，应保证物理监测、化学监测及生物监测全部合格，方可放行。

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