喜讯！自贡市第一人民医院肾内科“非顺应性PTA药物球囊导管临床试验”正式启动！！

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喜讯！自贡市第一人民医院肾内科“非顺应性PTA药物球囊导管临床试验”正式启动！！

发布时间：2021-10-26 来源：作者：点击数： 0 次

由四川大学华西医学中心作为主要研究中心的“非顺应性PTA药物球囊导管临床试验”在我院肾内科正式启动!

目前此临床试验机构全国仅有六家，包括四川大学华西医院、重庆医科大学附属第一医院、河北医科大学第一医院、成都市第六人民医院，我院肾内科作为川南地区唯一一个参与机构。

在启动会上，自贡市第一人民医院肾内科郝炎主任作为本科研项目的主要研究人，对该试验研究背景及方法做了详细讲解，并对试验的具体工作进行了分工。

非顺应性PTA药物球囊导管介绍

此产品是经皮腔内血管形成术〔PTA〕用药物球囊扩张导管，属于完全交换型球囊扩张导管，用于治疗动静脉内瘘狭窄病变，改善透析通路，它所携带的是紫杉醇药物涂层，包含紫杉醇药物和载体，紫杉醇是预防介入治疗后狭窄的最有希望的候选药物之一。

研究背景

肾衰竭患者在进行血液透析前，首先要建立一条血管通路，永久性血管通路是维持血液透析病人的生命线，包括自身的动静脉内瘘和移植血管内瘘，是透析患者最常用的血管通路，它能为血液透析治疗提供充足的血液，为透析的充分性提供保障。

工作原理

将此产品输送至血管病变位置，加压球囊，充胀的球囊扩张狭窄病变，使血管内的内膜增生或内膜损伤造成的狭窄发生变形、撕裂、血管本身扩张等，同时药物从球囊表面转移到血管内壁，从而改变血管形态，实现血运重建，并实现持续抑制再狭窄。

作用机理

通过介入治疗手段将此产品送入患者狭窄的血管后，球囊扩张的同时，药物在血管壁上释放，抑制血管内膜增生，达到治疗狭窄和防止再狭窄的目的。

适应症

适用于血液透析患者的自体动静脉内瘘透析通路狭窄病变扩张治疗。

符合受试者条件

1、年龄18-75周岁

2、已成功使用的自体动静脉内瘘狭窄或再狭窄(三次以内)，内瘘自然血流量小于500ml/min，透析过程中出现机控流量小于200ml/min

3、靶病变范围小于3cm,不伴有血栓或同侧中心静脉病变

4、依从性好，能充分理解临床试验的目的、风险，能自觉配合完成试验的随访要求

受试者福利

1、受试者如成功入组，将随机分配至试验组、对照组，均能免费使用试验申办方提供的球囊扩张导管(包括：非顺应性PTA药物球囊导管、非顺应性外周球囊扩张导管)处理狭窄病变

2、围手术期相关检验、检查费用免费，术后按要求随访可享受一定的车旅补贴

3、试验全周期患者均能得到专业血管通路医护人员在血管通路方面的指导及建议，让您对血管通路有不一样的认识!

内瘘是血透病人的生命线，一旦内瘘出现狭窄会导致内瘘失功，大大影响治疗，“非顺应性PTA药物球囊导管”这一项研究为广大患者带来了福音。我们不断在前进，get新技能，开启新征程。医学之路任重而道远，雄关漫道真如铁，而今迈步从头越，肾病内科将从更高的起点出发，迈向新的征程。

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