我院拟对心血管内科多道生理记录仪和心脏射频消融仪进行市场调研,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2020年4月21日17:30之前报名。
一、项目相关信息
(一)名称:多道生理记录仪和心脏射频消融仪;
(二)主要功能要求:
多道生理记录仪要求(32道)
设备用途:用于冠脉造影、PTCA+支架等介入手术中监测、记录,心律失常的电生理检查及射频消融治疗。
多道生理记录仪配置功能要求:
1.计算机系统:Inter双核CPU、内存≥1G、硬盘≥500G,操作系统:Windows
2.电源系统:专用隔离供电系统。前置放大器:总通道数32个通道。
3.显示系统:液晶显示器2台(可同时实时显示、回放控制)。
4.打印系统:激光打印机一台。
5.光盘存储刻录系统:光盘刻录存储系统要求为主程序所带功能模块,不需要退出主程序就能进行刻录。
6.导管的插接有可视化的图示。
7.前置放大器到计算机的信号传输:USB2.0传输数字传输或光纤传输。
8.单个心内插板的电极插孔数达到≥30个(提供实物图片说明且彩页资料能说明此项)
9.具备外置刺激仪接口(提供实物图片说明且彩页资料能说明此项)。
10.具备12道全体表模拟信号任选一路输出功能(提供实物图片说明且彩页资料能说明此项)。
11.整机具有除颤防护功能、悬浮隔离输入、光纤隔离输出,性能稳定,抗干扰能力强。安全标准要达到国家医疗仪器的最高标准:I类,CF级。
心脏射频消融仪要求(75W)
设备用途:用于心律失常的射频消融治疗。
心脏射频消融仪功能要求:
1.安全标准:符合I类,CF级医疗仪器,具有抗心脏除颤保护功能。
2.实时检测显示阻抗:在手术全过程中,当仪器连接上消融电极后,仪器将对人体组织的阻抗进行检测。实时显示阻抗,消融时才显示阻抗值将视为不满足要求。
3.双温度显示窗口的双温度控制:
①具有两个实时温度显示窗口。
②能够同时显示8毫米长消融电极近端和远端温度。
4.温度传感器自动识别:仪器具备对导管的温度传感器类别(是否是温控导管,传感器的类型---热电阻和热电偶)的自动识别。
5.阻抗保护设置及提示功能:
①具备可根据手术实际需要设置低阻抗保护、高阻抗保护范围。
②在消融过程中当实际诊测组织阻抗低于最低设置范围或高于最高设置范围时,停止能量的输出并进行声光提示,达到手术的安全性。
6.消融时间多种控制设置方式。
①能设置定时输出控制方式,到时间自动停止能量输出;
②多次消融时间可自动累加显示。
7.独具数据通讯接口:具备与其他设备通讯的接口和联线,具有与其他设备通讯的功能。
二、供应商应具备的条件及需要递交的资料
(一)供应商应具备的条件
1.具有独立履行民事责任的主体资格;
2.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德;
3.具有履行合同的能力;
4.所供产品符合国家、行业标准。
(二)供应商需递交的资料
1.报名函(模板见附件一)
2.授权书(模板见附件二)
3.产品报价单(模板见附件三)
4.产品配置清单(模板见附件四)
5.产品基本情况介绍(模板见附件五)及佐证材料(至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件)
6.资质证明文件:按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。6.1生产厂家资质及授权;6.2各级代理商资质及授权;6.3产品资质、说明书、彩页等。
7.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章,按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,资料的规范性作为比选的依据之一。
三、联系方式
如有其他疑问,请及时联系,联系人:张老师,电话:0813-2100023
自贡市第一人民医院设备科
2020年4月17日