我院拟对检验科全自动核酸分离纯化及病毒载量检测系统进行市场调研，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2019年10月22日17:30之前报名。

一、项目相关信息

（一）名称：全自动核酸分离纯化及病毒载量检测系统

（二）主要功能要求：

1.  血清或EDTA抗凝血浆样本量需要≤1mL;

2.  采用磁珠法从样本中分离纯化核酸，采用Taqman探针法进行病毒载量检测；

3.  全套系统包括全自动样本处理系统、全自动检测系统及专用软件和计算机工作站组成。从加样本开始至扩增检测的整个过程全程自动化。

4.  ≥20个试剂位、可加载≥4种不同项目的试剂。

5.  一次加载样本量≥72个，可连续进样。

6.  检测样本量≤50uL。

7.  扩增单元≥2个，可同时运行不同的检测程序。

8.  至少具有四个检测通道，样本检测速度：≤3h。

9.  荧光激发光源：卤素灯；

10. 检测灵敏度：HIV RNA 20copies/mL。

11. 线性范围：HIV RNA 20-10^7copies/mL或更宽。

12. 病毒特异性：100%。

13. 定量原理：采用内标定量，配有阴性、弱阳性、强阳性三个外部质控。

14. 防污染策略：有AmpErase-dUTP，避免假阳性。

15. 有LIS系统接口，能连接信息系统。

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立履行民事责任的主体资格；

2.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供产品符合国家、行业标准。

（二）供应商需递交的资料

1.报名函（模板见附件一）

2.授权书（模板见附件二）

3.产品报价单（模板见附件三）

4.产品配置清单(模板见附件四)

5.产品基本情况介绍(模板见附件五)及佐证材料（至少提供三家其他三级医院的同型号产品的发票复印件或合同复印件）

6.资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。6.1生产厂家资质及授权；6.2各级代理商资质及授权；6.3产品资质及彩页等。

7.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一。

三、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：张老师，电话：0813-2100023

 附件（1-2）.doc
    附件（3-5）.doc

自贡市第一人民医院设备科

2019年10月18日