该说明针对我院2019年3月8日的公告作出补充说明。报名截止时间不变，2019年3月15日17:30之前进行报名，审核资料合格者，视为报名成功。

一、项目相关信息

（一）名称：肌瘤钻主机

（二）产品工作参数

电源电压：～220V，50Hz

输入功率：50VA

输出电压：8V～24V

转速：≥80r/min

输出扭矩：100rpm时大于等于15N·cm

运行模式：间歇加载连续运行，加载2min，间歇2min

熔断器：×2 F1AL250VF  3AL250V

整机噪音：小于等于60db(A)

（三）产品技术参数

1.手机空载转速范围：≥80 r/min；当转速在100r/min时，转矩应≥15N?cm，且转速下降不超过20%；

2.控制器外壳外表面平整、光洁、无污损、伤痕及斑蚀等缺陷；

3.电动马达外表面应光洁、无污损，开关及转向按钮等功能键应操作正确、方便、可靠，标示应清晰正确；

4.配套手术器械外表面应光洁、圆滑、无锋棱、毛刺等缺陷。其接触人体部分表面粗糙度Ra值不小于0.8μm；

5.配套手术器械以YY 0672.1-2008中05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢和YY/T 0294.1中的M号、B号不锈钢为原料；

6.碎宫器及肌瘤钻头部刃口应锋利，具有良好的切割性能；

7.器械各连接部位应牢固可靠，焊接部位应焊缝平整、光滑、无虚焊、漏焊、堆焊等缺陷；

8.器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后，不应产生腐蚀现象；

9.电磁兼容性符合YY0505-2012的要求；

10.符合国家医用电器安全标准GB9706.1和GB9706.19要求。

（四）需求详细清单

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1．生产商资质：注册代理公司（以注册证为准）或国内总代（需提供总代授权书）或生产厂家的三证和医疗器械经营许可证或者备案；

2．代理商资质：公司三证和医疗器械经营许可证或者备案；

3．厂家给代理商授权书；

4．代理商法人给业务人员授权（法人委托书），有双方签字（包含法人和业务人员身份证复印件）；

5．具有产品注册证。

 (二）供应商需具递交的资料

1. 产品报价单及价格佐证（三家或以上同级别医院）资料，有配套耗材的设备需提交耗材报价；

2．产品用户名单；

3．产品详细技术参数；

4．产品的合格证明文件及生产厂家或上级代理商的证件、授权委托书。

三、其他注意事项

以上资料均需加盖鲜章，按照供应商应具备的条件及需要递交资料的顺序装订，提供资料目录，并提供产品授权业务人员联系方式及身份证复印件，一旦发现弄虚作假者，需承担相应法律责任。此外，项目名称仅供参考，主要考虑产品能否满足功能用途需求。具体调研时间以电话通知为准，请供应商报名成功后，保持电话畅通。

四、联系方式

联系人：张老师

电话：0813-2100023

自贡市第一人民医院设备科

2019年3月12日