我院拟对消毒供应室产品进行市场调查、询价,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商于2018年1月25日至设备科参与询价,请符合要求的商家2018年1月23日之前通过电话进行报名。
一、产品相关信息
产品名称:低温等离子灭菌器
技术参数要求:
1. 适用于对金属、非金属类的手术器械,特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
2. 灭菌室总容量≥135升/数量1台(需提供具体计算方式和数据)。
3. 灭菌内室结构及材质:方形腔体,利用率高,材质为铝制材质。
4. 参数及配置要求:
4.1灭菌方法:通过在低温状态下过氧化氢等离子技术达到灭菌目的。
4.2灭菌剂≥60%浓度的过氧化氢溶液,卡匣式封装(每板卡匣12个胶囊,每个胶囊2.2ml过氧化氢)。
4.3灭菌周期:标准模式≤50min,快速模式≤26min,软镜循环≤45min。
4.4灭菌循环温度:45±5℃。
4.5灭菌效果:单循环灭菌程序能对直径≥1mm,长度≤500mm,不锈钢管和直径≥1mm,长度≤2000mm聚四氟乙烯管进行有效灭菌(需提供中国CDC灭菌效果检测报告)。
4.6灭菌残留物:过氧化氢无残留、环境无影响,工作环境符合国标要求(需提供细胞毒性和环境中过氧化氢浓度省级以上检测报告)。
4.7灭菌程序要求:具有全循环、软镜循环、快速循环程序等。
4.8生产厂家需提供第三方电磁兼容检测报告。
4.9操作界面:进口PLC控制,≥5.7寸中文显示彩色触摸屏(灭菌时间等参数可根据时间进行调整)。
4.10功能要求:对于重负载器械,设备自带过氧化氢提纯装置能对过氧化氢浓度提纯高90%以上,增强其灭菌能力(需提供第三方H2O2提纯效果检测证明材料)。
5. 产品品质要求:曾获得过国家质检总局颁发的中国名牌证书和国家工商总局颁发的中国驰名商标证书,并提供相关证件。
6. 质量标准:通过CE认证,提供证件(官网可查)。
7. 企业认证情况:通过IS09001和ISO13485认证。
8. 因过氧化氢具有强氧化性,故生产厂家必须具有危险化学药品经营许可证(需提供此证明)。
二、供应商应具备的条件及需要递交的资料
(一)供应商应具备的条件
1.生产商资质:注册代理公司(以注册证为准)或国内总代(需提供总代授权书)或生产厂家的三证和医疗器械经营许可证或者备案;
2.代理商资质:公司三证和医疗器械经营许可证或者备案;
3.厂家给代理商授权书;
4.代理商法人给业务人员授权(法人委托书),有双方签字(包含法人和业务人员身份证复印件);
5.具有产品注册证;
6.该设备专业耗材资质。
(二)供应商需具递交的资料
1.产品报价单及价格佐证资料;
2.产品用户名单;
3.产品详细技术参数(注解其实现的功能);
4.产品的合格证明文件及生产厂家或上级代理商的证件、授权委托书;
三、其他注意事项
1.若参加多个产品的价格比选,每个产品均需一套完整的资料,并单独装订;
2.以上资料均需加盖鲜章,并提供产品授权业务人员联系方式及身份证复印件,一旦发现弄虚作假者,需承担相应法律责任。
四、联系方式
联系人:张老师
电话:0813-2100023
自贡市第一人民医院设备科