我院拟对促红细胞生成素等产品进行采购,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2023年8月22日17:30之前报名。
一、项目相关信息
(一)项目名称:促红细胞生成素等产品(详见功能及基本技术参数要求)。
(二)功能及基本技术参数要求
1、试剂要求
(1)促红细胞生成素测定试剂盒要求:线性范围大,最低线性浓度<0.8 mIU/mL,最高线性浓度≥1500 mIU/mL;LOD要小于0.5 mIU/mL;批内CV≤10%、批间CV≤10%。
(2)铁蛋白测定试剂盒要求:线性范围大,最低线性浓度<1 ng/mL,最高线性浓度≥3000 ng/mL;LOD要小于0.4 ng/mL;批内CV≤5%、批间CV≤10%。
(3)叶酸测定试剂盒要求:线性范围大,最低线性浓度<0.5 ng/mL,最高线性浓度≥24 ng/mL;LOD要小于0.5 ng/mL;批内CV≤5%、批间CV≤10%。
(4)维生素B12测定试剂盒要求:线性范围大,最低线性浓度<0.06 ng/mL,最高线性浓度≥2 ng/mL;批内CV≤10%、批间CV≤15%。
2、仪器要求
(1)仪器名称:化学发光测定仪。
(2)基本需求
①方法学为: 化学发光或电化学发光,单机单模块600T/H,第一个结果出来所用时间≤15min;
②为减少交叉污染,取样系统采用一次性吸头 (TIP头)且具备自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测功能;
③样本位:≥300个,可随时连续装载、替换;急诊优先,样本稀释比例可任意设定,自动稀释高浓度样本;具有自动重测功能;样本仓具有冷藏功能。
(三)耗材符合医用耗材集中采购相关规定,纳入国家医疗保障局《医保医用耗材分类与代码》目录且具有医疗器械注册证的医用耗材(不含一类医疗器械)和具有医疗器械注册证或备案凭证的体外诊断试剂均需提供商品代码或流水号。(非四川省药械集中采购及医药价格监管平台采购产品,报名无效)
二、供应商应具备的条件及需要递交的资料
(一)供应商应具备的条件
1、具有独立履行民事责任的主体资格;
2、遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德;
3、具有履行合同的能力;
4、所供产品符合国家、行业标准;
(二)供应商需递交的资料
1、报名函(模板见附件1)
2、授权书、承诺函(模板见附件2-3)
3、产品报价单(模板见附件4)
4、产品基本情况介绍(模板见附件5)
5、佐证材料(产品需提供川内最少3家3甲医院的供货发票或者挂网截图)。
6、资质证明文件:按产品资质证件、生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、层级授权委托书等。
7、中小企业声明函(模板见附件6) (非中小企业则不填)
8、彩页、产品使用说明书。
9、样品。
10、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章,按顺序编订成册(一正两副共三份),并编制产品封面及目录(模板见附件7),资料的规范性作为比选的依据之一。
以上所有资料真实有效、完整视为报名成功,缺一不可。
三、报名方式
方式一:报名截止时间前现场递交报名资料;
方式二:报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱:2033899963@qq.com后再电话联系通知,在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。
调研方式:线下调研,具体调研时间另行电话通知。(参加调研的供应商请在医院外自行停车,院区内停车主要为病人及家属提供)
四、联系方式
如有其他疑问,请及时联系,联系人:曾老师,电话:0813-2100023(上班时间:08:00-12:00,14:30-17:30)。
邮寄地址:自贡市尚义灏一支路42号自贡市第一人民医院采购科。
自贡市第一人民医院采购科
2023年8月18日