我院拟对呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒、EB病毒核酸定量检测试剂盒等产品进行采购,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2023年7月27日17:30之前报名。
一、项目相关信息
1、项目名称:呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒、EB病毒核酸定量检测试剂盒等产品(明细见下)。
2、功能要求及基本技术参数要求:
产品名称 |
参数参考要求 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
1、包装规格:单管单人份,10人份/盒。 2、通过实时荧光PCR技术,采用RT-PCR扩增对鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒RNA进行定性检测。 3、试剂组分含有RT-PCR 反应管,阴性质控品、阳性质控品。适用仪器ABI Prism 7300、ABI Prism 7500、Bio-rad icycler等荧光PCR仪。 4、样本类型鼻咽分泌物(鼻咽拭子)。 5、分析灵敏度:检测下限≤1×103 PFU/ml。 6、分析特异性与常见呼吸道病毒(流感病毒,人偏肺病毒、副流感病毒,腺病毒、博卡病毒等)无交叉反应。 |
EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
1、一步快速法检测。 2、检测技术平台基于荧光定量PCR检测技术,适用于ABI7500荧光PCR仪、StratageneMx3000P荧光PCR仪、RocheLightCycler480荧光PCR仪。 3、检测样本类型外周血。 4、检测灵敏度/检测下限400copies/mL。 5、线性范围4.00E+02 --4.00E+09 copies/mL。 6、批内精密度CV和批间精密度CV<10%。 7、特异性与巨细胞病毒、流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、轮状病毒和肺炎支原体等病原体感染样本无交叉反应。 8、抗干扰能力总胆红素(≤500μmol/L)、甘油三酯(≤8mmol/L)对检测结果没有影响。 9、试剂盒具备UNG酶+dUTP防污染体系。 10、有全程参与核酸提取和扩增的内标,监测反应体系的有效性,防止假阴性。 11、扩增时间≤75min。 |
β--羟丁酸测定试剂盒 |
1. 标本类型为血清或血浆。 2. 试剂未开瓶有效期≥12个月,试剂开瓶上机后稳定期大于30天。 3. 试剂盒内均含有校准品,无需单独购买。 4. 试剂项目有原厂品牌的质控品。 5. 精密度:批内CV≤4.5%,批间差≤10.0% 6. 试剂线性范围覆盖0.06mmol/L-5mmol/L;线性相关系数r≥0.990。 7. 可在实验室现有日立生化分析仪中使用。 |
乳酸测定试剂盒 |
1. 标本类型为血清或血浆。 2. 试剂未开瓶有效期≥12个月,试剂开瓶上机后稳定期大于30天。 3. 试剂盒内均含有校准品,无需单独购买。 4. 试剂项目有原厂品牌的质控品。 5. 精密度:批内CV≤8.0%,批间差≤10.0% 6. 试剂线性范围覆盖0.30mmol/L-15mmol/L;线性相关系数r≥0.990。 7. 可在实验室现有日立生化分析仪中使用。 |
3、产品符合医用耗材集中采购相关规定,纳入国家医疗保障局《医保医用耗材分类与代码》目录且具有医疗器械注册证的医用耗材(不含一类医疗器械)和具有医疗器械注册证或备案凭证的体外诊断试剂均需提供商品代码或流水号。(非四川省药械集中采购及医药价格监管平台采购产品,报名无效)
二、供应商应具备的条件及需要递交的资料
(一)供应商应具备的条件
1、具有独立履行民事责任的主体资格;
2、遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德;
3、具有履行合同的能力;
4、所供产品符合国家、行业标准;
(二)供应商需递交的资料
1、报名函(模板见附件1)
2、授权书、承诺函(模板见附件2-3)
3、产品报价单(模板见附件4)
4、产品基本情况介绍(模板见附件5)
5、佐证材料(产品需提供川内最少3家3甲医院的供货发票或者挂网截图)。
6、资质证明文件:按产品资质证件、生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、层级授权委托书等。
7、中小企业声明函(模板见附件6) (非中小企业则不填)
8、彩页、产品使用说明书。
9、样品。
10、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章,按顺序编订成册(一正两副共三份),并编制产品封面及目录(模板见附件7),资料的规范性作为比选的依据之一。
以上所有资料真实有效、完整视为报名成功,缺一不可。
三、报名方式
方式一:报名截止时间前现场递交报名资料;
方式二:报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱:2033899963@qq.com后再电话联系通知,在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。
调研方式:线下调研,具体调研时间另行电话通知。(参加调研的供应商请在医院外自行停车,院区内停车主要为病人及家属提供)
四、联系方式
如有其他疑问,请及时联系,联系人:曾老师,电话:0813-2100023(上班时间:08:00-12:00,14:30-17:30)。
邮寄地址:自贡市尚义灏一支路42号自贡市第一人民医院采购科。
自贡市第一人民医院采购科
2023年7月25日