我院拟对负极板回路垫进行市场调研，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2021年6月30日17:30之前报名。

一、项目相关信息

（一）项目名称：负极板回路垫

（二）基本参数要求：

适用范围：适用于创伤、金属植入、烧伤、妇科、泌尿，新生儿－－血液、体液易污染手术等各种状况，杜绝皮肤不良反应。

1.工作原理：电容式负极板，具有平行板电容结构，当电刀处于工作状态时，患者与电刀的负极接口之间将形成有效回路，从而使高频电刀能够安全正常工作;

2.工作模式：重复使用/非直接接触式;

3.回路垫电容阻抗：在环境温度23±5℃、频率460kHz条件下，电容阻抗≤150Ω；

4.可适用于18岁以下儿童，可适用于1.5KG-12KG的新生儿和儿童，有专门的儿童型回路垫负极板回路垫规格：成人型：长度≥1.2m，宽度≥0.5m，厚度≥0.013m;儿童型：长度≥0.85m，宽度≥0.4m，厚度≥0.013m;

5.负极板回路垫连接高频仪器的电缆规格：长度≥4.5m;

6.内部电极尺寸：长度≥1.14，宽度≥0.44m;

7.有效保证病人最小接触面积(10cm*10cm)，确保手术安全，防止电灼伤事故发生;

8.适用对负极板过敏的患者使用;

9.适合大面积烫伤，多毛发，严重消瘦，多斑痕以及对粘贴式负极板过敏的病人使用;

10.具有通用型转换接口，同多型号电刀匹配;

11.采用医用高分子凝胶制成，具有良好的弹性和生物相容性，可有效防止压疮的形成;

12.不会对X光透视产生任何影响;

13.通过CE以及IOS 13485认证;

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立履行民事责任的主体资格；

2.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供产品符合国家、行业标准。

（二）供应商需递交的资料

1.报名函（模板见附件一）

2.授权书（模板见附件二）

3.产品报价单（模板见附件三）

4.产品配置清单(模板见附件四)

5.产品基本情况介绍(模板见附件五)及佐证材料（至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件）

6.外来人员防疫筛查登记表（模板见附件）

7.承诺函(模板见附件）

8.中小企业声明函（若为中小企业才填写，见附件）

9.资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。9.1生产厂家资质及授权；9.2各级代理商资质及授权；9.3产品资质、说明书、彩页等

10.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一

三、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：熊老师，电话：0813-2100023

承诺函原件.doc

中小企业声明函.doc
    附件（1-2）.doc
    附件（3-5）.doc

自贡市第一人民医院外来人员防疫筛查登记表.doc

自贡市第一人民医院设备科

 2021年6月28日