我院拟对高频电刀进行市场调研,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2021年6月9日17:30之前报名。
一、项目相关信息
(一)项目名称:高频电刀
(二)参数要求:
1 主机要求
1.1主机设计:至少三个独立的功能区域,显示屏,功率、模式独立显示。
1.2主机技术:要具备组织密度即时反馈系统通过即时检测组织阻抗大小变化,由电脑控制输出功率大小的自动调节,而维持功率恒定。
1.3脚踏连接口≥3个脚踏连接口,可独立脚踏控制每个功能区域。
1.4负极板接触质量监测系统
1.4.1.能监测5-135欧姆之间安全电阻标准范围的极限值,超出时电刀停止输出。
1.4.2.能监测接触电阻的增幅大于初始测量值的40%时电刀停止输出。
1.5器械自动识别功能:一旦电极出现问题,主机会自动报警。
2 单极功能
2.1单极凝血峰值电压(P-P VIKTAGE):≥9000伏
2.2电切功率:≥300W,(1~300W可调)
2.3电凝功率:≥120W,(1~120W可调)
2.4单极电切模式:
2.4.1 至少4种模式。
2.4.2低压切割峰值电压≥1350V
2.4.3纯切峰值电压≥2300V
2.4.4混切峰值电压≥3300V
2.4.5 CEM单极电切峰值电压≥1000V
2.5单极电凝模式:
2.5.1至少5种模式
2.5.2干燥凝血峰值电压≥3500V
2.5.3电灼凝血峰值电压≥8500V
2.5.4 LCF电灼凝血峰值电压≥6900
2.5.5 喷射凝血峰值电压≥9000V
2.5.6 CEM单极凝血峰值电压≥3500V
2.6双路输出功能:可同时接两支电刀笔,同时输出电凝。
2.7超声电外科功能:具备CEM模式,能够与有关手机上的CEM电切电凝接口联合使用。
3双极功能
3.1双极功率:≥70W,(1~70W可调)
3.2双极模式:
3.2.1≥3种模式
3.2.2精确双极峰值电压≥450V
3.2.3标准双极峰值电压≥320V
3.2.4宏双极峰值电压≥750V
3.3双极特性:当双极器械中间的组织或血管已被凝固而电阻达到100欧姆时,输出功率直线下降。
4 其他功能
4.1氩气系统拓展功能:具备
4.2外接排烟系统具备
4.3RS-232串口: 可与计算机相连,收集电刀有关信息。
4.4扩充口:可接机器人等其他设备来控制电刀输出和停止。
4.5射频启动口:能使与之相连的设备在电刀启动期间接收信息,从而在设备中产生响应。
4.6散热方式:为电子散热片,噪音低,效果好。
4.7功率预设模式:具备
4.8默认输出模式设置:具备
二、供应商应具备的条件及需要递交的资料
(一)供应商应具备的条件
1.具有独立履行民事责任的主体资格;
2.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德;
3.具有履行合同的能力;
4.所供产品符合国家、行业标准。
(二)供应商需递交的资料
1.报名函(模板见附件一)
2.授权书(模板见附件二)
3.产品报价单(模板见附件三)
4.产品配置清单(模板见附件四)
5.产品基本情况介绍(模板见附件五)及佐证材料(至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件)
6.外来人员防疫筛查登记表(模板见附件)
7.承诺函(模板见附件)
8.中小企业声明函(若为中小企业才填写,见附件)
9.资质证明文件:按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。8.1生产厂家资质及授权;8.2各级代理商资质及授权;8.3产品资质、说明书、彩页等。
10.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章(如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章),按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,资料的规范性作为比选的依据之一。
三、联系方式
如有其他疑问,请及时联系,联系人:熊老师,电话:0813-2100023
中小企业声明函.doc
附件(1-2).doc
附件(3-5).doc
自贡市第一人民医院设备科
2021年6月3日