我院拟对神经外科手术导航系统进行市场调研，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2020年7月27日17:30之前报名。

一、项目相关信息

（一）名称：神经外科手术导航系统；

（二）主要功能及参数要求：

一．定位系统

1. 跟踪定位范围：采用高精度的光学跟踪定位技术，定位精度达到0.25mm(RMS)空间跟踪范围：X方向：≥1200MM；Y方向：≥1000MM；Z方向≥3300MM。

2. 定位系统数据刷新技术：光学定位系统高速的数据刷新技术，频率达到60HZ/S，保证能够灵敏跟踪感应视野区域内的手术器械位置和姿态的变化，从而满足临床手术医生的手术节奏。

3. 临床导航精度：注册误差<1.5mm，空间导航误差<1.5mm，保证导航定位精度的稳定性和可靠性。

4. 主动和被动追踪技术：具有主动和被动追踪技术，可同时追踪无线/有线工具，根据医生临床需求自由切换。

5. 根据临床需求，可以升级为电磁定位系统。

6. 激光定位技术：配接激光定位装置，它可以快速引导光学定位系统锁定当前手术视野的解剖位置。

7. 术前摆位功能：术前能进行定位系统摆位功能，监视手术区域，使得手术工具处于定位系统视野区域内最有效位置，避免导航手术中工具位移到视野盲区。

二．软件系统

1.多种数据接入方式：

1.1提供多种途径的医学图像数据获取，包括网络传输、优盘中转和DVDR/W刻录光驱等，可以通过多种途径导入病人数据。

1.2具备DICOM3．0网络数据接口，符合DICOM3．0协议，能与符合DICOM标准的PACS、RIS等网络兼容，通过网络直接接收数据到工作站。

1.3能够使用多种CT、MRI图像数据进行导航手术。

2.中文界面技术：采用流程化的操作程序，全中文界面，符合中国医师的临床手术习惯。

3.DTI导航、图像融合技术：

3.1具有CT/MRI、T1/T2，T1/DWI等多模态图像融合功能。

3.2能进行白质纤维束追踪(DTI)导航，有利于大脑神经传导束的识别。

4.测量技术：能自动进行任意脑组织和病灶的面积，体积/容积计算，随意测量感兴趣区域（病灶、关键组织）的直径、深度等。

5.自动分割技术：手术前使用阈值、手工勾画、重建范围选择进行病灶、关键组织、正常组织自动分割，并且以不同色调进行三维立体重建显示，直观透视其空间解剖位置。

6.多模态显示技术：提供多种模式的图像显示，包括二维的正交面、轨迹视图和三维的表面显示、半透明显示、剖面显示等，便于医生更好地观察及理解组织结构。

7.皮瓣设计技术：术前在病人颅脑上进行皮瓣设计，以达到比普通手术更微创、精准的手术切口，保证手术切口、骨窗切口相对于病灶处于最佳的位置。

8.导航术前：手术计划软件及术中引导软件功能丰富，可进行病灶定位，确定手术入路，多角度、多模式观察手术路径等；能够选择靶点和入路路径，在图像上进行入路模拟。

9.注册误差校正技术：

9.1能够在图像上选择多组标记点，供注册时选择使用，出现偏差时可以选择其他组标记点进行注册，能够实现术中导航出现偏差时进行术中再注册校正。

9.2具有动态参照定位技术，术中发生病人移位，导航系统具备恢复校正功能，保证导航精度和导航手术的继续进行。

9.3具有多种注册配准方式包括标志点注册方式和ICP注册方式（无标志点注册方式）。

10.术中提示报警技术：遇到误操作时或者手术工具遮挡时有提示与报警功能，利用声音和报警图标进行警示。

11.文件管理技术：具有图像文件管理功能，可以随时拷贝屏幕图像，录像手术过程，打印导航手术报告并可以将其选择性存储于硬盘；删除、查找、编辑病人信息。

12.显微镜导航技术：能将导航和手术显微镜相结合，实现显微镜在手术中的导航追踪。

13.内镜导航：能和内窥镜相结合，实现内窥镜在导航手术中的引导应用；内窥镜图像在导航上显示，实现内窥镜与导航图像的完美融合。

14.升级、扩展功能

14.1具有一机扩展双科导航的功能，即在同一台导航系统主机里面同时具有神经外科/耳鼻喉科手术导航系统和骨科手术导航系统，满足不同科室的临床需求。

14.2特有的设备软/硬件扩展接口，能够与临床科室合作，利用导航作为升级扩展平台，融入临床医生的实际创新思维，使得导航系统更符合贴近临床手术要求；也可以依据临床医生实际手术要求，定制符合他们要求的特殊手术器械。

14.3利用导航作为学术平台，发表相关学术论文，进而提升科室、医生的理论学术水平。

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立履行民事责任的主体资格；

2.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供产品符合国家、行业标准。

（二）供应商需递交的资料

1.报名函（模板见附件一）

2.授权书（模板见附件二）

3.产品报价单（模板见附件三）

4.产品配置清单(模板见附件四)

5.产品基本情况介绍(模板见附件五)及佐证材料（至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件）

6.资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。6.1生产厂家资质及授权；6.2各级代理商资质及授权；6.3产品资质、说明书、彩页等。

7.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一。

三、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：张老师，电话：0813-2100023

   附件（1-2）.doc
   附件（3-5）.doc
   承诺函原件.doc

                                                              自贡市第一人民医院设备科

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