自贡市第一人民医院于2017年9月正式组建药物临床试验机构，先后成立了药物临床试验机构及临床试验伦理委员会，机构先后多次组织申报专业及相关人员参加国家级、省级和院内药物临床试验培训，目前170余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，证书编号910，认定专业为：呼吸内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、肾病科、内分泌科共6个专业组，可进行Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，另外中西医结合科、消化内科、普通外科、心血管内科可进行Ⅳ期药物临床试验。同时，2018年12月我院已完成医疗器械及体外诊断试剂临床试验的备案工作，备案号为械临机构备201800641。

机构办负责整个机构的日常事务，有独立的办公场所，配备专职管理人员，办公设施齐备，管理制度和SOP完善。

    我院临床试验相关药物实行中心化管理，机构药房配备专业的药物管理员，药物储存设施设备齐全，规范地管理试验药物。

药物临床试验机构组织构架

药物临床试验机构人员设置

机构电话：0813-2117971（工作时间：工作日上8:00~12:00，14:30~17:30）

传真：0813-2117971  邮箱：2667360640@qq.com

地址：自贡市第一人民医院学术报告厅旁（行政楼3楼坡下）

邮编：643000