1、标准生物监测包的制作方法

按照WS/T367的规定。将嗜热脂肪杆菌芽胞生物指示物置于标准测试包的中心部位，生物指示物应符合国家相关管理要求。标准测试包由16条41cmX66cm的全棉手术巾制成，即每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cmX23cmX15\1.5KG的标准测试包。

2、监测方法

按照WS/T367的规定，将标准测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包），对满载灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议偶的灭菌器内最难灭菌的部位，经过一个灭菌周期后，自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养，如使用芽胞菌片，应在无菌条件下将芽胞菌片接种到含10ml溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中，经56℃±2℃培养7天，检测时以培养基作为阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照物），以加入芽胞菌片的培养基作为阳性对照，观察培养结果，如果一天内多次进行生物监测，且生物指示物为同一批号，则只需设一次阳性对照

3、结果判定

阴性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，试验组培养阴性，判定为合格。阴性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格，同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。