一、管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作

采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包，生物指示物的载体应对过氧化氢无吸附作用，每一载体上的菌量达1x10CFU，所用芽孢对过氧化氢气体的抗力应稳定并鉴定合格，所用产品应符合国家相关管理要求，

二、管腔生物PCD的监测方法

灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔PCD放置于灭菌器最难灭菌的部位。灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56摄氏度加减2摄氏度培养7天，观察培养结果，并设阳性对照和阴性对照。

三、非管腔生物监测包的监测方法

灭菌非管腔器械时，应使用非管腔生物监测包进行监测，应将生物指示物置于特卫强材料的包装袋内，密封式包装后，放置于灭菌器内最难灭菌的部位，灭菌周期完成后，立即将非管腔生物监测包从灭菌器中取出，生物指示物应放置56摄氏度加减2摄氏度培养7天，观察培养结果，并设阳性对照和阴性对照（字含式生物指示物不设阴性对照）

四、结果判定

阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定结果为合格，阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，判定为灭菌失败，同时应进一步鉴定实验组阳性的细菌否为指示菌或污染所致。