对于心脏手术后因低纤维蛋白原血症(纤维蛋白原水平<1.5-2.0 g/L)引起的出血,治疗指南建议使用冷沉淀或纤维蛋白原浓缩物,但仍缺乏两种治疗策略的比较数据。在AABB 2019年会上报道并在JAMA上发表的FIBERS随机非劣效性临床试验,在加拿大11家医院比较了这两种治疗策略的疗效。从2017年2月到2018年11月,将735例心脏手术后发生低纤维蛋白原相关性出血的患者按1:1比例随机分配,分别输注纤维蛋白原浓缩物(N=372,4g)或冷沉淀(N=362,10单位)。输注纤维蛋白原浓缩物组在术后24小时平均输注16.3(95%CI,14.9-17.8)单位的异体血液(包括红细胞,血小板和血浆),而冷沉淀组平均输注17.0单位(95%CI,15.6~18.6)(非劣效性P<0.001;优越性P=0.50)。对于术后7天累积输注的异体血成分,纤维蛋白原浓缩物也表现了其非劣效性,而两组不良事件的发生率也是相似的。关于纤维蛋白原浓缩物与冷沉淀进一步的比较研究应重点关注低纤维蛋白原血症患者、成本和输血传播感染风险上。
参考文献:
1.Callum J,Farkouh ME, Scales DC, Heddle NM, et al. Effect of fibrinogen concentrate vscryoprecipitate on blood component transfusion after cardiac surgery: the FIBRES randomized clinical trial. JAMA 2019; doi:10.1001/jama.2019.17312
2.Callum J, Farkouh ME, Scales DC, Heddle NM, et al. Abstract PL1-MN4-32:The FIBRES randomized controlled noninferiority trial of fibrinogenconcentrates versus cryoprecipitate in cardiac surgery: subgroup and safetyanalysis. Presented at AABB Annual Meeting; 2019 Oct 19-22; San Antonio, TX.