《中华人民共和国药典》2015版已于2015年12月1日起正式实施。与2010版相比,2015版药典标准更加完善,收载品种总数约5608个,增幅达到23.7%,其中放射性药品30个,比2010版药典增加7个。为便于标准管理及使用方便,2015版《中国药典》将放射性药物及相关品种的标准单独列为一部分,即2015版《中国药典》二部的第二部分,具体品种如下(新增品种加粗标示):
1、来昔决南钐[153Sm]注射液(153Sm-EDTMP)
2、氙[133Xe]注射液
3、邻碘[131I]马尿酸钠注射液
4、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
5、注射用亚锡依替菲宁
6、注射用亚锡喷替酸
7、注射用亚锡植酸钠
8、注射用亚锡焦磷酸钠
9、注射用亚锡聚合白蛋白
10、枸橼酸镓[67Ga]注射液
11、氟[18F]脱氧葡萄糖注射液[18F-FDG]
12、胶体磷[32P]酸铬注射液
13、高锝[99mTc]酸钠注射液
14、铬[51Cr]酸钠注射液
15、氯化亚铊[201TI]注射液
16、氯化锶[89Sr]注射液
17、碘[125I]密封籽源
18、碘[131I]化钠口服溶液
19、碘[131I]化钠胶囊
20、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液(99mTc-ECD)
21、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液(99mTc-EC)
22、锝[99mTc]甲氧异腈注射液(99mTc-MIBI)
23、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液(99mTc-MDP)
24、锝[99mTc]依替菲宁注射液(99mTc-EHIDA)
25、锝[99mTc]植酸盐注射液(99mTc-Phy)
26、锝[99mTc]喷替酸盐注射液(99mTc-DTPA)
27、锝[99mTc]焦磷酸盐注射液(99mTc-PYP)
28、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液(99mTc-MAA)
29、磷[32P]酸钠盐口服溶液
30、磷[32P]酸钠盐注射液