2019年9月18日-19日,我院接受了四川省药品监督管理局来院关于医疗器械的飞行检查。飞行检查即药品监督管理部门针对药品、医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点。此次飞行检查主要针对我院医疗器械的安全使用管理情况,主要检查《医疗器械使用质量监督管理办法》的落实情况,对照《办法》要求逐条逐款进行检查,涉及范围广、检查内容深、标准要求严。
首先,检查组一行听取了我院医疗器械安全使用管理的基本情况介绍,宣读了检查纪律;随后检查组现场检查了设备科库房、手术室、检验科、骨科、消毒供应室等科室;最后还专项检查了各类管理卷宗资料档案。检查期间,检查组随时进行询问和访谈,了解各岗位人员工作制度、规范和操作流程,了解法律法规掌握情况等。检查非常专业、细致和严谨。19号召开了检查情况通报会,专家组对我院医疗器械管理工作非常认可,对工作人员的专业技能和敬业精神表示赞扬,认为我院医疗器械管理工作较为规范。设备科将进一步加强医疗器械的安全使用管理,为患者安全保驾护航。