我院拟对扫频激光光源光学相干断层扫描仪进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2022年10月26日17:30之前报名。

一、项目相关信息

（一）项目名称：扫频激光光源光学相干断层扫描仪

（二）基本（参数）要求：

1.功能技术参数要求:

1.1.注册证适用范围至少包含眼前节、眼后节断层成像

1.2.OCT扫描光源≥1060nm扫频激光光源  

1.3.扫描速度≥400000次A-Scan/秒

1.4.瞳孔直径≤2mm，无需散瞳检查

1.5.扫描深度≥6mm

1.6.对焦方式：自动对焦功能

1.7.扫描方式：单线扫描、十字扫描、辐射扫描、网格扫描、栅格扫描、ONH扫描、GMA扫描、黄斑容积、3D黄斑、3D视盘、黄斑OCTA、视盘OCTA前节单线、前节辐射、前节3D、前节OCTA等

1.8.脉络膜血流成像功能：脉络膜毛细血管，脉络膜中大血管等

1.9.轴向分辨率（光学）：≤3.8um（组织中），横向分辨率（光学）：≤10um（组织中）

1.10.数字分辨率≥1.4μm

1.11.眼球追踪：实时眼球追踪，追踪频率≥120Hz

2.眼底图像技术参数要求：

2.1.成像方式：共聚焦激光眼底成像

2.2.扫描波长≥840nm

2.3.眼底观测范围≥65°* 65°（无需外接镜头）

2.4.固视方式: 内固视和外固视

2.5.屈光调节范围：-30D—+30D（无需外接镜头）

3.图像扫描及成像要求：

3.1.扫描方式：OCT图像和眼底图像同时获得

3.2.视网膜成像功能：无需外接镜头单线扫描≥24mm，同时显示视网膜与脉络膜结构

3.3.外置眼前节适配器

3.4.OCTA成像范围：无需外接镜头拍摄单次血流成像范围24mm*20mm，可拼图

3.5.随访扫描模式：选定一次扫描模式，设定为参考以后，系统保存该患者此次的所有参数，包括：扫描模式，靶标位置，扫描线位置等，后续拍摄同一患者，系统自动加载这些参数

4.软件要求：

4.1.视网膜分析软件：可以手动测量指定区域视网膜厚度，也可对视网膜任意两层厚度进行自动分析。自动进行厚度地形图显示，并将热力图可显示在眼底图对应位置。提供三维图像分析模式，视网膜十层结构加脉络膜结构逐层独立矢状面影像。

4.2.青光眼分析软件：自动识别视杯视盘位置与视盘边缘，测量垂直方向，水平方向、面积杯盘比，盘沿面积、视杯体积。支持神经纤维层厚度分析。支持青光眼GMA厚度分析。

4.3.眼前节分析软件：自动或手动测量ICL拱高，前房深度、前房体积、房角隐窝距离、巩膜突距离。重建房角状态，自动测量房角角度，巩膜突角度、房角开放面积、小梁网虹膜间面积、小梁网虹膜间面。

4.4.血流分析软件：支持任意扫描尺寸的血流密度测量，支持玻璃体、视网膜与脉络膜分层，支持格栅分区、ETDRS等多种分区。支持自定义边界与环形边界血流面积测量。自动识别FAZ，自动测量面积、周长、近圆比例、环周密度。

4.5.脉络膜分析软件：自动或手动测量脉络膜厚度。

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立履行民事责任的主体资格；

2.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供产品符合国家、行业标准。

（二）供应商需递交的资料

1.报名函（模板见附件）

2.授权书（模板见附件）

3.产品报价单（模板见附件）

4.产品配置清单(模板见附件)

5.产品基本情况介绍(模板见附件)及佐证材料（至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件）

6.外来人员防疫筛查登记表（模板见附件,参与现场调查时提交）

7.承诺函(模板见附件）

8.中小企业声明函（见附件,非中小企业则不填）

9.资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。

9.1生产厂家资质及授权；

9.2各级代理商资质及授权；

9.3产品资质、说明书、彩页等

10.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一

11.若涉及耗材，提供耗材相关资料。

三、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：熊老师，电话：0813-2100023

地址：自贡市尚义灏一支路42号自贡市第一人民医院采购科

四、报名方式

将上述需递交资料整理完整、装订成册后（一正两副共三份），在截止时间之前现场递交或邮寄至上述地址，即完成报名。具体需求调查时间另行电话通知。

附件一.doc 附件二.doc 需求调查附件.doc

自贡市第一人民医院采购科

2022年10月24日