我院拟对血管内超声系统（含旋磨介入治疗仪）进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2022年10月17日17:30之前报名。

一、项目相关信息

（一）项目名称：血管内超声系统（含旋磨介入治疗仪）

（二）基本（参数）要求：

1.硬件要求：

1.1.多功能介入超声诊断平台，支持频率范围≥9MHz~60MHz机械旋转式超声导管技术。9MHz、40MHz、60MHz等超声导管均已获得NMPA认证及FDA认证认证

1.2.内置高速硬盘。存储方式多样，可以将图像存储于移动硬盘等储存设备，并可以上传至网络

1.3.显示器尺寸≥19英寸，分辨率≥1280*1024

1.4.配备专业热敏黑白打印机

1.5.驱动马达兼具自动回撤和手动回撤功能，可显示回撤距离。自动回撤速度有多种模式，自动回撤距离≥10cm，最大采集数≥6000帧图像。手动回撤最大采集数≥6500帧图像

2.软件要求：

2.1.具有自动化血管壁和血管内腔测量功能的计算软件，可通过计算机图像分析功能自动检测和识别截面管腔和血管边界

2.2.具有图像动态回顾功能，反复播放当前位置前后一定帧数范围的图像，组成动态影像，以清晰确定血管腔及血流边界；帧数调节范围≥3-15

2.3.具有双图功能：显示屏上可同时显示来自同一回撤不同帧的两幅截面图像。通过双图，可以查看血管的多个部分，并能比较远端和近端图像及病变，还可显示图像之间的距离

2.4.可提供图像处理以帮助除去图像中因血细胞移动反射而形成的“血斑”，使图像更清晰

2.5.可自动测量书签间距离、当前位置到各书签的距离或者当前位置到参考位置的距离

2.6.可在图像中任意位置添加注释，注释可自定义，可保存或修改

2.7.长轴图像下可显示距离标尺，以便于进行测量

2.8.对于图像的任意帧可以进行多次面积和距离测量

2.9.可提供图像直接与Windows兼容的输出格式及静态图片

2.10.支持DICOM 3.0格式病例存档，并可提供至少多种压缩格式

2.11.具备图像降噪选择模式，可有效降低图像噪声信号，提高图像分辨率

2.12.具备管腔暗度调节选择模式，可有效得分辨出血液与其他组织

2.13.长轴远端和近端可自动标记，利于术中快速识别

3.超声导管需求：

3.1.用于冠脉血管的超声导管：具有宽带技术的机械旋转式超声导管，轴向分辨率≤22μm；最大外廓≤3.5F，可兼容5F指引导管

3.2.用于心腔内的超声导管：可以探测心脏腔内各组织成分的形态、比重和质地

4.旋磨介入治疗仪需求：

4.1.硬件系统至少需包括旋磨仪主机, 旋磨脚踏控制器,气瓶连接和控制管路

4.2.主机可提供≥200000/分的旋磨转速

4.3.主机具有低速和高速两种速度控制的转换键

4.4.主机具有转速失常时的自动体制控制显示

4.5.主机可即时显示转速

4.6.配备相关管路及控制阀门

4.7.带有内置式气压调节钮, 可调节旋磨仪输出压力

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立履行民事责任的主体资格；

2.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供产品符合国家、行业标准。

（二）供应商需递交的资料

1.报名函（模板见附件）

2.授权书（模板见附件）

3.产品报价单（模板见附件）

4.产品配置清单(模板见附件)

5.产品基本情况介绍(模板见附件)及佐证材料（至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件）

6.外来人员防疫筛查登记表（模板见附件,参与现场调查时提交）

7.承诺函(模板见附件）

8.中小企业声明函（见附件,非中小企业则不填）

9.资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。

9.1生产厂家资质及授权；

9.2各级代理商资质及授权；

9.3产品资质、说明书、彩页等

10.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一

11.若涉及耗材，提供耗材相关资料。

三、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：熊老师，电话：0813-2100023

地址：自贡市尚义灏一支路42号自贡市第一人民医院采购科

四、报名方式

将上述需递交资料整理完整、装订成册后（一正两副共三份），在截止时间之前现场递交或邮寄至上述地址，即完成报名。具体需求调查时间另行电话通知。

附件一.doc 附件二.doc 需求调查附件.doc

自贡市第一人民医院采购科

2022年10月13日