我院开展药物临床试验流程及质控管理专项培训交流会

我院开展药物临床试验流程及质控管理专项培训交流会

发布时间：2019-04-09 来源：作者：杨宗圯点击数： 0 次

为提高我院药物临床试验实施过程的规范性，3月29日，药剂科GCP机构办公室在我院开展了“药物临床试验流程及质控管理”专项培训交流会。来自全市各医院GCP相关科室、工作人员共计百余人参加了此次培训。会议由自贡市第一人民医院总会计师胡伟科主持。

胡伟科首先对本次与会人员表示了热烈的欢迎，并对我院药物临床试验的从筹备到通过国家检察及后续项目开展情况进行了简要介绍。随后，自贡市第一人民医院GCP办公室秘书刘燕和质控员唐春梅分别以“药物临床试验运行管理”、“临床试验的质控管理”为主题，以实例为引，详细介绍了药物临床试验运行模式及质控管理。他们强调：药物临床试验必须牢抓质量管理，确保所有研究数据的真实性、规范性、完整性和可溯源性，要让临床试验经得起审核和检查，伦理委员会要努力把好临床试验伦理审查关，严格审查知情同意的条款，充分保护受试者的权益。

本次培训讲座，让GCP机构人员、拟开展药物临床试验的研究者们及伦理委员们充分认识到药物临床试验的质量管理和伦理审查工作的重要性，取得了良好的效果。

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